Triclosan (2,4,4′ -trichloro-2′-hydroxydiphenyl ether) è un ingrediente attivo antimicrobico incorporato in una varietà di prodotti per rallentare o fermare la crescita di batteri, funghi e muffe.
- Informazioni di base
- Azioni dell’EPA
- Risposta alla petizione
- Informazioni aggiuntive
Informazioni di base
Il triclosan viene usato come pesticida dal 1969. Gli usi del triclosan come pesticida includono:
- locali e attrezzature commerciali, istituzionali e industriali;
- locali residenziali e di pubblico accesso; e
- come conservante di materiali.
Nei locali e nelle attrezzature commerciali, istituzionali e industriali, il triclosan è incorporato in elementi come nastri trasportatori e attrezzature per la produzione di ghiaccio e applicato direttamente alle bobine HVAC come pesticida antimicrobico per prevenire la crescita microbica. Come conservante di materiali in locali residenziali e di accesso pubblico, il triclosan è usato in pavimenti, tende da doccia e materassi. Il triclosan è anche usato come conservante di materiali in adesivi, tessuti, tessuti (calzature, abbigliamento) e moquette.
I prodotti farmaceutici e di cura personale che contengono triclosan sono regolati dalla Food and Drug Administration (FDA) sotto il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA). La FDA ha emesso una regola finale che dichiara che i prodotti antisettici da banco (compresi i saponi per le mani formulati come liquidi, schiume e gel; saponi da bar; e lavaggi per il corpo) contenenti certi ingredienti attivi (compreso il triclosan) non saranno più autorizzati ad essere commercializzati.
- Leggi la regolamentazione della FDA sugli ingredienti antibatterici nei prodotti di consumo.
- Leggi la regola finale della FDA sulla sicurezza e l’efficacia dei saponi antibatterici.
FDA ed EPA hanno collaborato strettamente sulle questioni scientifiche e normative relative al triclosan. Questo sforzo congiunto aiuterà a garantire la coerenza a livello governativo nella regolamentazione di questa sostanza chimica. Condividendo le informazioni, le due agenzie saranno meglio in grado di misurare l’esposizione e gli effetti del triclosan e come i diversi usi del triclosan possono influenzare la salute umana. Anche se gli usi che la FDA regolamenta non sono coperti dal FIFRA, l’EPA considera queste esposizioni nella sua valutazione del rischio aggregato.
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Azioni dell’EPA
Nel 2008, l’EPA ha condotto una valutazione del rischio per la salute umana del triclosan che ha portato alla sua decisione di idoneità alla ri-registrazione (RED). Questa valutazione comprendeva tutte le esposizioni legate al triclosan, indipendentemente dal fatto che gli usi fossero regolati dall’EPA o dalla FDA. Non sono stati identificati rischi dietetici preoccupanti. I dati sul triclosano del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) hanno mostrato che i rischi aggregati (esposizione alimentare + residenziale) non hanno prodotto effetti avversi irragionevoli.
L’EPA ha eseguito una valutazione a livello di screening nel 2007 per gli usi pesticidi del triclosan per determinare i rischi per gli organismi acquatici dal triclosan potenzialmente rilasciato dagli impianti di trattamento delle acque reflue. La valutazione non ha mostrato rischi acuti e cronici significativi per gli organismi acquatici a valle degli impianti di trattamento delle acque reflue municipali.
Il triclosan è attualmente in fase di revisione della registrazione, un programma che rivaluta tutti i pesticidi su un ciclo di 15 anni. Durante la revisione della registrazione, l’EPA:
- Condurrà una valutazione aggiornata del rischio per la salute umana e considererà tutti i dati disponibili sul triclosan, compresi i dati sugli effetti endocrini, la tossicità per lo sviluppo e la riproduzione, la tossicità cronica e la cancerogenicità.
- Condurre una valutazione aggregata per tenere conto dell’esposizione al triclosan da esposizioni dietetiche e residenziali.
- L’uso di prodotti pesticidi contenenti triclosan può comportare un’esposizione dietetica indiretta, cioè, il consumo di cibo con residui di triclosan come risultato del triclosan nella carta, negli adesivi, nei piani di lavoro, nei taglieri, nelle attrezzature per fare il ghiaccio e nei nastri trasportatori.
- La valutazione aggregata stimerà il rischio basato sulle esposizioni combinate al triclosan usando i più recenti dati di monitoraggio biologico del NHANES. Sarà inclusa una stima separata per i bambini sotto i sei anni.
- Valuta i rischi ecologici e richiede dati per valutare i potenziali effetti diretti e indiretti del triclosan sugli organismi nell’ambiente. La valutazione ambientale prenderà in considerazione la modellazione e i dati di monitoraggio dei rilasci da usi pesticidi.
I registranti stanno generando nuovi dati in risposta al call-in di dati dell’Agenzia emesso nel luglio 2015. L’EPA valuterà i dati nella fase di valutazione del rischio della revisione della registrazione. Visualizza il call-in dei dati sul triclosan del luglio 2015.
L’Agenzia prevede di completare una bozza di valutazione del rischio per il triclosan alla fine del 2018 e di completare una proposta di decisione nel 2019. Ognuno di questi passi includerà un periodo di commenti pubblici.
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Risposta alla petizione
Nel maggio 2015, l’EPA ha risposto alla petizione dei cittadini per il divieto del triclosan presentata da Food & Water Watch e Beyond Pesticides, accogliendo una richiesta e negandone altre. La petizione chiedeva che l’EPA intraprendesse una serie di azioni – compresa la cancellazione dei prodotti pesticidi registrati contenenti triclosan e la valutazione dei rischi ai sensi del Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act; Federal Food, Drug, and Cosmetic Act; Clean Water Act; Safe Drinking Water Act; e Endangered Species Act (ESA).
EPA ha determinato che le informazioni attualmente disponibili non supportano la cancellazione dei prodotti pesticidi registrati contenenti triclosan. L’EPA, tuttavia, valuterà e condurrà una valutazione biologica dei potenziali effetti sulle specie elencate ai sensi dell’ESA nella revisione della registrazione del triclosan in corso, il processo di revisione delle registrazioni dei pesticidi per garantire che ogni pesticida continui a soddisfare gli standard di legge per la registrazione.
La petizione, i documenti di supporto, i commenti, le decisioni dell’EPA rispetto alla petizione e la risposta ai commenti pubblici significativi sono disponibili nel docket per questa azione all’indirizzo www.regulations.gov, Docket ID #EPA-HQ-OPP-2010-0548.
Informazioni aggiuntive
- Processo di revisione della registrazione dell’EPA
- Valutazione del Triclosan da parte della FDA
- Riunione del gruppo FIFRA SAP del 2011 sul triclosan
- Documenti sulla riregistrazione del triclosan
- Documenti sulla revisione della registrazione del triclosan
- Documenti sulla petizione sul triclosan
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