トリクロサン（2,4,4′ -trichloro-2′-hydroxydiphenyl ether）は、細菌、真菌、カビの成長を遅らせたり、止めたりするために様々な製品に組み込まれている抗菌活性成分です。
- 基本情報
- EPAアクション
- 請願書への回答
- 追加情報
基本情報
トリクロサンは1969年から殺虫剤として使用されています。 殺虫剤としてのトリクロサンの用途は以下の通りです。
- 商業、施設、工業用の施設や設備、
- 住宅や公共施設、
- 材料の防腐剤。
商業・施設・工業用の施設や設備では、トリクロサンは微生物の成長を防ぐための抗菌殺虫剤として、コンベヤーベルトや製氷機などに組み込まれたり、HVACコイルに直接塗布されたりします。 トリクロサンは、住宅や公共施設の材料防腐剤として、床、シャワーカーテン、マットレスなどに使用されています。
トリクロサンを含む医薬品やパーソナルケア製品は、FFDCA（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）に基づき、FDA（Food and Drug Administration）によって規制されています。 FDAは、トリクロサンを含む特定の有効成分を含む市販の防腐剤入り洗浄剤（液体、泡、ジェル状のハンドソープ、バーソープ、ボディソープを含む）の販売を今後許可しないという最終規則を発表しました。
- 消費者製品の抗菌成分に関するFDAの規制について
- 抗菌石鹸の安全性と有効性に関するFDAの最終規則について
FDAとEPAは、トリクロサンに関連する科学的および規制上の問題について緊密に協力しています。 この共同作業により、この化学物質の規制における政府全体の一貫性を確保することができます。 また、両機関が情報を共有することで、トリクロサンの暴露や影響をより正確に把握することができ、トリクロサンの様々な用途が人々の健康にどのような影響を与えるかを把握することができます。
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EPAの取り組み
2008年、EPAは再登録適格性決定（RED）に向けて、トリクロサンのヒト健康リスク評価を実施しました。 この評価は、EPAまたはFDAが規制している用途にかかわらず、トリクロサンに関連するすべての曝露を対象とした。 懸念される食生活上のリスクは確認されなかった。
EPAは2007年にトリクロサンの農薬用途についてスクリーニングレベルの評価を行い、下水処理場から放出される可能性のあるトリクロサンによる水生生物へのリスクを判断しました。
トリクロサンは現在、15年周期ですべての農薬を再評価するプログラムである登録審査を受けています。
- 最新のヒト健康リスク評価を実施し、内分泌作用、発生・生殖毒性、慢性毒性、発がん性に関するデータを含むトリクロサンに関するすべての入手可能なデータを検討する。
- 食事や住居からのトリクロサンへの曝露を考慮した総合的な評価を行う。
- トリクロサンを含む農薬製品の使用により、間接的な食事曝露が生じる可能性がある。
- 総合評価では、NHANESの最新の生物学的モニタリングデータを用いて、トリクロサンの複合暴露に基づくリスクを推定する。
- 生態系のリスクを評価し、環境中の生物に対するトリクロサンの潜在的な直接的および間接的な影響を評価するためのデータを必要としています。 環境評価では、農薬使用による放出のモデル化およびモニタリングデータを考慮する。
登録者は、2015年7月に発行されたEPAのデータコールインに対応して新しいデータを生成している。 EPAは、登録審査のリスク評価段階でデータを評価します。 2015年7月のトリクロサンのデータコールインを見る
EPAは、2018年後半にトリクロサンのドラフトリスクアセスメントを完成させ、2019年にProposed Decisionを完成させる予定です。 これらの各ステップには、パブリックコメント期間が設けられます。
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請願書への回答
2015年5月、EPAはFood & Water WatchおよびBeyond Pesticidesが提出した「トリクロサンの禁止を求める市民請願書」に対し、1つの要求を認め、他の要求を拒否することで回答しました。
EPAは、トリクロサンを含む登録農薬製品の取り消しや、連邦殺虫剤・殺菌剤・殺鼠剤法、連邦食品・医薬品・化粧品法、Clean Water Act、Safe Drinking Water Act、Endangered Species Act（ESA）に基づくリスク評価など、さまざまな措置をとることを要求しました。
請願書、補足文書、意見書、請願書に関するEPAの決定、および重要な一般意見への回答は、www. regulations.govの本訴訟のロケットIDに掲載されています。regulations.gov、Docket ID #EPA-HQ-OPP-2010-0548にてご覧いただけます。
追加情報
- EPA登録審査プロセス
- FDAによるトリクロサンの評価
- 2011年FIFRA SAP Panel meeting on トリクロサン
- トリクロサン再登録文書
- トリクロサン登録審査文書
- トリクロサン請願文書
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