Triclosan (2,4,4′ -trichloro-2′-hydroksydifenyloeter) jest aktywnym składnikiem przeciwdrobnoustrojowym włączonym do wielu produktów w celu spowolnienia lub zatrzymania wzrostu bakterii, grzybów i pleśni.
- Podstawowe informacje
- Działania Agencji Wykonawczej ds. Ochrony Środowiska
- Odpowiedź na petycję
- Dodatkowe informacje
Podstawowe informacje
Triclosan jest stosowany jako pestycyd od 1969 roku. Zastosowania triklosanu jako pestycydu obejmują:
- komercyjne, instytucjonalne i przemysłowe pomieszczenia i urządzenia;
- mieszkalne i publiczne pomieszczenia; oraz
- jako środek konserwujący materiały.
W pomieszczeniach i urządzeniach komercyjnych, instytucjonalnych i przemysłowych triklosan jest włączany do elementów takich jak taśmy przenośników i urządzenia do wytwarzania lodu oraz stosowany bezpośrednio na wężownicach HVAC jako pestycyd przeciwdrobnoustrojowy zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów. Jako środek konserwujący materiały w pomieszczeniach mieszkalnych i użyteczności publicznej, triklosan jest stosowany w podłogach, zasłonach prysznicowych i materacach. Triklosan jest również stosowany jako środek konserwujący w klejach, tkaninach, tekstyliach (obuwie, odzież) i wykładzinach dywanowych.
Leki i produkty higieny osobistej zawierające triklosan są regulowane przez Food and Drug Administration (FDA) na mocy Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA). FDA wydała ostateczną zasadę stwierdzającą, że konsumenckie antyseptyczne produkty do mycia bez recepty (w tym mydła do rąk w postaci płynów, pianek i żeli; mydła w kostkach; oraz środki do mycia ciała) zawierające niektóre składniki aktywne (w tym triklosan) nie będą już dopuszczone do obrotu.
- Zapoznaj się z przepisami FDA dotyczącymi składników antybakteryjnych w produktach konsumenckich.
- Zapoznaj się z ostateczną zasadą FDA dotyczącą bezpieczeństwa i skuteczności mydeł antybakteryjnych.
FDA i EPA ściśle współpracują w kwestiach naukowych i regulacyjnych związanych z triklosanem. Ten wspólny wysiłek pomoże zapewnić spójność w całym rządzie w regulacji tej substancji chemicznej. Poprzez wymianę informacji, dwie agencje będą w stanie lepiej zmierzyć narażenie i skutki triklosanu oraz jak różne zastosowania triklosanu mogą wpływać na zdrowie ludzkie. Mimo, że zastosowania regulowane przez FDA nie są objęte FIFRA, EPA bierze pod uwagę te narażenia w swojej łącznej ocenie ryzyka.
Top of Page
Działania EPA
W 2008 roku EPA przeprowadziła ocenę ryzyka dla zdrowia ludzkiego dla triklosanu prowadzącą do decyzji o kwalifikowalności ponownej rejestracji (RED). Ocena ta obejmowała wszystkie narażenia związane z triklosanem, niezależnie od tego, czy jego stosowanie było regulowane przez EPA czy FDA. Nie zidentyfikowano żadnych niepokojących zagrożeń dietetycznych. Dane dotyczące triklosanu z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) wykazały, że łączne (dieta + narażenie mieszkaniowe) ryzyko nie spowodowało nieuzasadnionych negatywnych skutków.
EPA przeprowadziła ocenę na poziomie przesiewowym w 2007 r. dla pestycydowych zastosowań triklosanu w celu określenia ryzyka dla organizmów wodnych z triklosanu potencjalnie uwolnionego z oczyszczalni ścieków. Ocena nie wykazała znaczącego ostrego i przewlekłego ryzyka dla organizmów wodnych poniżej oczyszczalni ścieków komunalnych.
Triclosan jest obecnie poddawany przeglądowi rejestracyjnemu, programowi, który ponownie ocenia wszystkie pestycydy w cyklu 15-letnim. Podczas przeglądu rejestracji, EPA będzie:
- Przeprowadzić zaktualizowaną ocenę ryzyka dla zdrowia ludzkiego i rozważyć wszystkie dostępne dane na temat triklosanu, w tym dane dotyczące efektów endokrynologicznych, toksyczności rozwojowej i reprodukcyjnej, toksyczności przewlekłej i rakotwórczości.
- Przeprowadź zbiorczą ocenę w celu uwzględnienia narażenia na triklosan z narażenia pokarmowego i narażenia w miejscu zamieszkania.
- Stosowanie produktów pestycydowych zawierających triklosan może skutkować pośrednim narażeniem pokarmowym, tj, spożywanie żywności z pozostałościami triklosanu w wyniku stosowania triklosanu w papierze, klejach, blatach, deskach do krojenia, urządzeniach do wytwarzania lodu i taśmach transportowych.
- Ocena zbiorcza oszacuje ryzyko w oparciu o łączne narażenie na triklosan, wykorzystując najnowsze dane z monitoringu biologicznego NHANES. Oddzielne oszacowanie dla dzieci poniżej szóstego roku życia zostanie uwzględnione.
- Ocena zagrożeń ekologicznych i wymaga danych do oceny potencjalnych bezpośrednich i pośrednich skutków triklosanu na organizmy w środowisku. Ocena środowiskowa uwzględni modelowanie i dane z monitorowania uwolnień z zastosowań pestycydów.
Rejestrujący generują nowe dane w odpowiedzi na wezwanie Agencji do przedstawienia danych wydane w lipcu 2015 r. EPA będzie oceniać dane w fazie oceny ryzyka przeglądu rejestracji. Wyświetl wezwanie do przedstawienia danych dotyczących triclosanu z lipca 2015 r.
Agencja planuje ukończyć Projekt Oceny Ryzyka dla triclosanu pod koniec 2018 r. i ukończyć Proponowaną Decyzję w 2019 r. Każdy z tych etapów będzie obejmował okres komentarzy publicznych.
Top of Page
Odpowiedź na petycję
W maju 2015 roku EPA odpowiedziała na petycję obywatelską w sprawie zakazu stosowania triklosanu złożoną przez Food & Water Watch i Beyond Pesticides, przyznając jedno żądanie i odrzucając inne. W petycji zażądano, aby EPA podjęła szereg działań – w tym anulowanie zarejestrowanych produktów pestycydowych zawierających triklosan i ocenę ryzyka w ramach ustawy federalnej o środkach owadobójczych, grzybobójczych i gryzoniobójczych; ustawy federalnej o żywności, lekach i kosmetykach; ustawy o czystej wodzie; ustawy o bezpiecznej wodzie pitnej; oraz ustawy o gatunkach zagrożonych wyginięciem (ESA).
EPA ustaliła, że obecnie dostępne informacje nie przemawiają za anulowaniem zarejestrowanych produktów pestycydowych zawierających triklosan. EPA będzie jednak oceniać i przeprowadzać ocenę biologiczną potencjalnego wpływu na gatunki wymienione w ESA w trwającym przeglądzie rejestracji triklosanu, procesie przeglądu rejestracji pestycydów w celu zapewnienia, że każdy pestycyd nadal spełnia ustawowe standardy rejestracji.
Petycja, dokumenty uzupełniające, komentarze, decyzje EPA w odniesieniu do petycji i odpowiedzi na znaczące komentarze publiczne można znaleźć w dokumencie do tego działania na stronie www.regulations.gov, Docket ID #EPA-HQ-OPP-2010-0548.
Informacje dodatkowe
- Proces przeglądu rejestracyjnego prowadzony przez Agencję Ochrony Środowiska
- Ocena triklosanu przez Agencję Żywności i Leków
- Spotkanie panelu SAP ds. triclosanu
- Dokumenty dotyczące ponownej rejestracji triklosanu
- Dokumenty dotyczące przeglądu rejestracji triklosanu
- Dokumenty dotyczące petycji w sprawie triklosanu
Top of Page